Επιτυχημένη η πρώτη φάση δοκιμών για το μη ορμονικό αντισυλληπτικό χάπι για άνδρες

Μια σημαντική πρόοδος στον τομέα της ανδρικής αντισύλληψης σημειώθηκε τις τελευταίες ημέρες, με την ανακοίνωση ότι ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό χάπι για άνδρες πέρασε με επιτυχία την πρώτη φάση κλινικών δοκιμών. Το πειραματικό φάρμακο, με την κωδική ονομασία YCT-529, αναπτύσσεται από την εταιρεία YourChoice Therapeutics, σε συνεργασία με ερευνητές του University of Minnesota και άλλους φορείς.

Η υπόσχεση πίσω από το YCT-529 είναι η δημιουργία μιας νέας, αποτελεσματικής και παράλληλα ασφαλούς μεθόδου αντισύλληψης για άνδρες, χωρίς τη χρήση ορμονών και με ελάχιστες ή καθόλου παρενέργειες. Η προσέγγιση αυτή θα μπορούσε να ανατρέψει την υπάρχουσα δυναμική στην αντισύλληψη, δίνοντας στους άνδρες έναν ενεργότερο ρόλο στη διαδικασία λήψης αποφάσεων για την αναπαραγωγή.

Το φάρμακο βασίζεται σε έναν πρωτοποριακό μηχανισμό δράσης. Ειδικότερα, στοχεύει έναν υποδοχέα του οργανισμού που σχετίζεται με τη βιταμίνη Α, γνωστό ως RAR-α (retinoic acid receptor alpha). Αυτή η πρωτεΐνη παίζει καθοριστικό ρόλο στη διατήρηση της γονιμότητας στα θηλαστικά. Το YCT-529 παρεμποδίζει επιλεκτικά τη λειτουργία του RAR-α, χωρίς να επηρεάζει άλλους παρόμοιους υποδοχείς, με στόχο να μειώσει ή να αναστείλει την παραγωγή σπερματοζωαρίων. Σημαντικό είναι επίσης ότι η επίδραση του φαρμάκου θεωρείται αναστρέψιμη, κάτι που σημαίνει ότι η γονιμότητα θα επανέρχεται μετά τη διακοπή της λήψης του.

Η πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών, η οποία ξεκίνησε στα τέλη του 2023, περιλάμβανε 16 υγιείς άνδρες. Κάποιοι από αυτούς έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo), ενώ άλλοι πήραν διαφορετικές δόσεις του YCT-529, είτε με άδειο στομάχι είτε μαζί με φαγητό. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν αυτή την εβδομάδα στο επιστημονικό περιοδικό Communications Medicine.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το φάρμακο έγινε καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες, χωρίς να προκληθούν σημαντικές αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, στη διάθεση, στη σεξουαλική επιθυμία ή στα επίπεδα ορμονών που σχετίζονται με τη γονιμότητα. Δεν καταγράφηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου. Υπήρξε μια ένδειξη ότι η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάζεται από την κατανάλωση τροφής, κάτι που χρήζει περαιτέρω διερεύνησης.

Αν και τα δεδομένα είναι ενθαρρυντικά, οι ειδικοί προειδοποιούν ότι πρόκειται ακόμη για πρώιμο στάδιο. Παρ’ όλα αυτά, η εταιρεία YourChoice Therapeutics έχει ήδη προχωρήσει στη δεύτερη φάση των δοκιμών (Phase II), η οποία περιλαμβάνει μεγαλύτερο αριθμό συμμετεχόντων και έχει στόχο την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στη μείωση της γονιμότητας.

Η συζήτηση γύρω από την ανδρική αντισύλληψη έχει αναζωπυρωθεί τα τελευταία χρόνια, με πολλές έρευνες να δείχνουν ότι σημαντικό ποσοστό ανδρών δηλώνουν πρόθυμοι να αναλάβουν μεγαλύτερη ευθύνη στον τομέα αυτό, εφόσον τους δοθεί μια ασφαλής και πρακτική λύση. Μέχρι σήμερα, οι επιλογές για τους άνδρες παραμένουν περιορισμένες: το προφυλακτικό και η βασεκτομή είναι οι δύο κύριες διαθέσιμες μέθοδοι.

Παράλληλα με το YCT-529, βρίσκονται υπό ανάπτυξη και άλλες καινοτόμες προσεγγίσεις, όπως αντισυλληπτικά τζελ και εμφυτεύματα, που επίσης έχουν δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε ανθρώπινες δοκιμές. Ο στόχος είναι κοινός: η δημιουργία μιας σειράς επιλογών για τους άνδρες, αντίστοιχης ποικιλίας με εκείνες που διατίθενται στις γυναίκες εδώ και δεκαετίες.

[via]