Μια νέα, μη στεροειδής θεραπεία με μορφή αφρού φαίνεται να αλλάζει τα δεδομένα στην αντιμετώπιση της ψωρίασης, καθώς σύμφωνα με πρόσφατη κλινική μελέτη Φάσης 3, η καθημερινή χρήση της προσέφερε σημαντική βελτίωση τόσο στα συμπτώματα όσο και στα ορατά σημάδια της νόσου, στο σώμα και στο τριχωτό της κεφαλής.
Η ψωρίαση είναι μια χρόνια φλεγμονώδης δερματική πάθηση, που χαρακτηρίζεται από παχιές, φολιδωτές, κόκκινες πλάκες στο δέρμα, συχνά συνοδευόμενες από φαγούρα και πόνο. Η αντιμετώπισή της είναι ιδιαίτερα δύσκολη όταν εκδηλώνεται ταυτόχρονα σε διάφορα σημεία του σώματος, καθώς πολλές τοπικές θεραπείες για το σώμα δεν είναι κατάλληλες για το κεφάλι λόγω της παρουσίας τριχών, γεγονός που συχνά απαιτεί ξεχωριστές συνταγές.
Η μελέτη επικεντρώθηκε στη χρήση του roflumilast σε μορφή αφρού (εμπορική ονομασία: Zoryve), ενός μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου που ήδη χρησιμοποιείται για την σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Το roflumilast δρα αναστέλλοντας το ένζυμο PDE4, που παίζει ρόλο στη ρύθμιση της φλεγμονής. Σε αντίθεση με τα στεροειδή, μπορεί να χρησιμοποιείται μακροπρόθεσμα χωρίς τις συνήθεις παρενέργειες, κάτι ιδιαίτερα σημαντικό για μια χρόνια νόσο.
Επιπλέον, η δραστική ουσία επιδρά και στα αισθητήρια νεύρα, μειώνοντας τον κνησμό (φαγούρα), ένα από τα πιο βασανιστικά συμπτώματα της ψωρίασης.
Στην έρευνα συμμετείχαν 432 ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, εκ των οποίων το 56,3% ήταν γυναίκες. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες: η μία χρησιμοποίησε αφρό roflumilast 0,3% μία φορά την ημέρα για οκτώ εβδομάδες, ενώ η άλλη έλαβε εικονικό σκεύασμα (χωρίς τη δραστική ουσία).
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν δύο δείκτες αξιολόγησης:
- S-IGA (Scalp-Investigator Global Assessment) για το τριχωτό της κεφαλής
- B-IGA (Body-Investigator Global Assessment) για το σώμα
Οι δείκτες αυτοί κυμαίνονται από 0 (καθαρό δέρμα) έως 4 (σοβαρή κατάσταση). Επιτυχία ορίστηκε ως σκορ 0 ή 1 και βελτίωση κατά τουλάχιστον 2 μονάδες από το αρχικό σκορ μέσα σε οκτώ εβδομάδες.
Τα αποτελέσματα ήταν σαρωτικά υπέρ του roflumilast:
- 66,4% των ασθενών πέτυχαν επιτυχία στον δείκτη S-IGA, έναντι 27,8% στην ομάδα ελέγχου.
- 45,5% πέτυχαν επιτυχία στον δείκτη B-IGA, έναντι 20,1%.
- Καθαρό δέρμα πέτυχε το 40% στο κεφάλι και 27,8% στο σώμα στην ομάδα του φαρμάκου, έναντι 9,1% και 11% αντίστοιχα στην ομάδα ελέγχου.
Επιπλέον, η ανακούφιση από τη φαγούρα παρατηρήθηκε μόλις 24 ώρες μετά την πρώτη εφαρμογή και βελτιωνόταν συνεχώς στις 2, 4 και 8 εβδομάδες.
Η θεραπεία χαρακτηρίστηκε από χαμηλό ποσοστό παρενεργειών, με πιο συχνή την κεφαλαλγία (4,6%), ακολουθούμενη από διάρροια (3,2%) και ναυτία (2,1%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και δεν συσχετίζονταν απαραίτητα με τη χρήση του φαρμάκου.
Οι ερευνητές τόνισαν ότι τα αποτελέσματα της μελέτης είναι συνεπή με προηγούμενες δοκιμές του roflumilast σε μορφή κρέμας και ενισχύουν την ιδέα ότι ο αφρός μπορεί να προσφέρει μια ενιαία λύση για την ψωρίαση σε όλο το σώμα, χωρίς να απαιτούνται διαφορετικές αγωγές.
Αν και το χρονικό διάστημα της μελέτης (οκτώ εβδομάδες) αποτελεί περιορισμό, τα δεδομένα είναι αρκετά ενθαρρυντικά για να οδηγήσουν πολλούς ασθενείς και γιατρούς σε δοκιμή εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων (off-label).
Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό JAMA Dermatology και προσφέρει ελπίδα σε εκατομμύρια ανθρώπους που ζουν με ψωρίαση, ειδικά εκείνους που αναζητούν μια ασφαλή, αποτελεσματική και πρακτική λύση για τη διαχείριση της πάθησής τους.
[via]
