Minilab: Εγκρίθηκε στην Ευρώπη η πρώτη συσκευή αντισύλληψης που βασίζεται στο σάλιο!

Η Ευρώπη ενέκρινε για πρώτη φορά μια μέθοδο αντισύλληψης που βασίζεται στο σάλιο, προσφέροντας μια μη επεμβατική εναλλακτική στις ορμονικές λύσεις όπως το αντισυλληπτικό χάπι. Πρόκειται για το Minilab, μια συσκευή που αναπτύχθηκε από τη γερμανική startup Inne, με έδρα το Βερολίνο, και παρακολουθεί καθημερινά τα επίπεδα προγεστερόνης, μιας βασικής ορμόνης στη ρύθμιση του εμμηνορροϊκού κύκλου.

Το Minilab έχει χρησιμοποιηθεί ήδη από πολλές γυναίκες ως εργαλείο παρακολούθησης γονιμότητας, με στόχο τη σύλληψη. Ωστόσο, μόλις πρόσφατα έλαβε επίσημη έγκριση για χρήση ως ιατρική συσκευή αντισύλληψης, έπειτα από αξιολόγηση του British Standards Institution, ενός από τους κύριους ευρωπαϊκούς ρυθμιστικούς φορείς για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η συσκευή προσφέρει μια φιλική προς τον οργανισμό προσέγγιση, αποφεύγοντας τις πιθανές παρενέργειες των ορμονικών αντισυλληπτικών, όπως η αύξηση βάρους, οι ημικρανίες και η μείωση της λίμπιντο. Όπως δήλωσε η ιδρύτρια και CEO της Inne, Ειρήνη Ράπτη, «μόλις σταματήσεις να παίρνεις το χάπι, αρχίζεις να καταλαβαίνεις πραγματικά πώς αισθάνεται το σώμα σου. Βιώνεις μια διαφορετική καθημερινότητα και πολλές γυναίκες αισθάνονται για πρώτη φορά ότι επανέρχονται στον φυσικό τους εαυτό».

Το Minilab λειτουργεί με τη χρήση μιας μικρής ταινίας ροής, παρόμοιας με εκείνες που χρησιμοποιούνται στα τεστ εγκυμοσύνης ή COVID-19. Η χρήστρια τοποθετεί μια σταγόνα σάλιου πάνω στην ταινία, η οποία περιέχει αντισώματα που αντιδρούν με τις ορμόνες προγεστερόνης. Στη συνέχεια, η ταινία τοποθετείται σε μια μικρή συσκευή ανάγνωσης, η οποία καταγράφει φωτογραφίες της αντίδρασης σε διάστημα 10 λεπτών. Μέσω βιοχημικής ανάλυσης και τεχνικών επεξεργασίας εικόνας, η συσκευή εκτιμά την ορμονική δραστηριότητα και στέλνει τα αποτελέσματα σε μια ειδική εφαρμογή στο smartphone.

Μέσω της εφαρμογής, οι γυναίκες μπορούν να παρακολουθούν την ορμονική τους κατάσταση καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου τους, έχοντας καλύτερη εικόνα της γονιμότητας τους και λαμβάνοντας καθημερινές ενδείξεις για το αν βρίσκονται σε γόνιμη ή μη περίοδο. Η ακρίβεια της μεθόδου βασίζεται στο γεγονός ότι στηρίζεται σε βιολογικά δεδομένα και όχι σε έμμεσες ενδείξεις, όπως η θερμοκρασία σώματος ή τα συμπτώματα του κύκλου, που μπορεί να διαταραχθούν από διάφορους εξωτερικούς παράγοντες.

Η αποτελεσματικότητα της συσκευής δοκιμάστηκε σε μια κλινική μελέτη διάρκειας ενός έτους με τη συμμετοχή 300 γυναικών και πάνω από 1.500 κύκλους. Τα αποτελέσματα έδειξαν 100% αποτελεσματικότητα σε ιδανική χρήση και 92% σε καθημερινή πρακτική, ποσοστά που συγκρίνονται με αυτά του αντισυλληπτικού χαπιού και υπερτερούν έναντι των προφυλακτικών. Ωστόσο, όπως επισημαίνουν ειδικοί, τα παραδοσιακά μέσα αντισύλληψης έχουν μελετηθεί για δεκαετίες, ενώ η μελέτη της Inne ήταν περιορισμένη και δεν έχει ακόμη δημοσιευτεί σε επιστημονικό περιοδικό με αξιολόγηση από ομότιμους.

Το Minilab θα διατίθεται πλέον ως ιατρική συσκευή αντισύλληψης στη Γερμανία και την Αυστρία, με σχέδια επέκτασης στο Ηνωμένο Βασίλειο αργότερα μέσα στη χρονιά. Η συσκευή θα παρέχεται αποκλειστικά μέσω συνδρομής, με την τιμή να ξεκινά από 24 ευρώ το μήνα για διετή συνδρομή που προπληρώνεται. Μάλιστα, ο μεγαλύτερος δημόσιος ασφαλιστικός φορέας της Γερμανίας ανακοίνωσε πρόσφατα ότι καλύπτει πλέον τη συσκευή, γεγονός που ενισχύει τη διαθεσιμότητά της στο ευρύ κοινό.

Για την Ειρήνη Ράπτη, το Minilab δεν στοχεύει να αντικαταστήσει κάθε άλλη μέθοδο αντισύλληψης, αλλά να εμπλουτίσει τις διαθέσιμες επιλογές. «Δεν θα είναι η πρώτη επιλογή για όλες, αλλά πιστεύουμε ότι προσφέρει μια πολύ καλή εναλλακτική που δίνει στις γυναίκες περισσότερο έλεγχο πάνω στο σώμα και την υγεία τους».

[via]